Ⅳ期临床试验相关法规简述 我国《药品注册管理办法》规定临床实验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床试验在药品上市行,而Ⅳ期临床试验是新药临床试验的一个重要组。这个要求出自哪个法规?() A. 药物临床试验质量管理规 B. 药品管理法 C. 药品注册管理办法 D. 中华共和国药品管理法 *8. 只有I期试验需要进行药物临床试验。
来源:无为县信息
Ⅳ期临床试验相关法规简述 我国《药品注册管理办法》规定临床实验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床试验在药品上市行,而Ⅳ期临床试验是新药临床试验的一个重要组。这个要求出自哪个法规?() A. 药物临床试验质量管理规 B. 药品管理法 C. 药品注册管理办法 D. 中华共和国药品管理法 *8. 只有I期试验需要进行药物临床试验。
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